GMP车间空间灭菌新方案杀灭霉菌喲

GMP车间空间灭菌新方案杀灭霉菌喲

【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。空气是污染的危险携带者。充满微生物的尘埃和水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介而成为重要的污染源的。当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时，被污染的水滴正是不断地从我们的呼吸道中放入我们的工作场所。尘埃微粒正是通过空气流不间断地在我们整个药厂范围循环运行着。空气中存在的尘埃微粒是含有微生物(细菌等)的。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。这就是为什么要尽量保持空气洁净是极为重要的。干雾过氧化氢灭菌设备正是控制洁净区微生物的空间灭菌新技术，近来这项技术得到很多制药企业采纳及追棒。

【关键词】微生物，GMP认证，空间灭菌，灭菌新技术，杀灭霉菌

干雾过氧化氢灭菌设备作用原理：通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下的性质：

1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；

2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；

3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；

因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。

干雾灭菌设备特点：

1、杀菌效果好，对枯黑有6个对数值的杀灭率

2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、霉菌及病毒在内的200多种微生物

3、5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做布朗运动

4、性能稳定，不受温度、PH的影响

5、无色无毒，无残留，安全可靠

6、验证资料齐全，容易通过GMP验证

7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程

8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求

9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求

10、性价比高，节约消毒成本

干雾灭菌设备技术参数：

喷雾粒径：平均3—5um

动能：电源

喷射速度：90m/秒

喷射量：1000ml/小时

配合杀孢子剂容量：1000ml

适用液体：诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂（干雾为过氧化氢）

功率：1.1千瓦

灭菌消毒体积：50—1000立方米

材质：HDPE

尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高)

净重：5.8kg

无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证：

完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到log4-6的杀灭率，可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

适用场所 ：适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。

技术资料 产品询：钟成经理