冻干室消毒专用杀孢子剂效果好!

冻干室消毒专用杀孢子剂效果好!

【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作,属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的,冻干室属于A/B区洁净度级别,要严格控制好微生物,包括环境中的微生物、设备及物体表面的微生物,特别是地面、工具、员工手部的微生物对产品产生的风险最大,地面容易滋生细菌而工具和手部离产品距离最近,对风险较大的操作必须进行彻底的杀菌处理。但是酒精的杀菌能力很有限,新洁尔灭会对产品造成污染,会不会有一种杀菌能力强劲有无残留的消毒剂呢?本文针对以上药厂的消毒问题提出了具体的解决方案。冻干室消毒专用杀孢子剂可以高效杀灭细菌、芽胞且无色无味,无残留,兼容性好,容易通过GMP验证。

【关键词】冻干室消毒,杀孢子剂,代替酒精

冻干室是冻干针剂生产的无菌洁净室,其风险高于其他无菌操作次于灌装工艺。许多制药厂由于工艺比较传统,很多操作是依靠人工搬运或人工进产品,员工的手部及衣服都会对产品产生较大的风险,所以要特别控制好物表微生物情况。要很好的控制微生物选择一款合适高效的消毒剂显得格外重要。诺福杀孢子剂无疑是优先的选择。

诺福牌杀孢子剂,是冻干车间消毒最合适的产品,杀孢子剂的出现成功的破除了:它有刺激性,有害的传统消毒概念。基于过氧化氢+活性胶质银离子的概念,诺福为冻干车间微生物控制展现了崭新的前景:

1、它是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂,诺福能高效杀灭芽孢,孢子,且残留只有水和氧气,真正无害,无毒性,无腐蚀性

2、杀菌迅速,对人温和,稀释后可直接接触手部,微量高效,持续时间久

3、它不会产生耐药性

4、受温度,PH 值,光照的影响极低,可以长期储存

【作用机理】

过氧化氢和胶质银离子这两种成份都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA 和酶)坏死,从而导致细胞死亡。

【产品特点】

1、能够满足GMP 无菌区所有消毒需求,同时具备广谱杀菌能力,可以杀灭包括霉菌、芽胞在内的200多种微生物。

2、无色,无味,对人体无毒害,无刺激气味,对表面无腐蚀

3、达到灭菌级别,3-5 分钟内杀灭芽孢。

4、无需冲洗,自然风干。

5、可用于任何表面的消毒和灭菌。

6、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全。

7、消毒效力可验证,有详细验证模板。

所以诺福杀孢子剂是冻干室专用消毒剂,其杀菌特征完全可以代替酒精及新洁尔灭,非常容易通过新版GMP验证。

产品服务:18128842053钟成经理 QQ:2038182670

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