何为杀孢子剂

一、什么是杀孢子剂？

杀孢子剂是个舶来词，是英文Sporicide的翻译。在欧美等西方发达国家，制药洁净区需要进行严格灭菌，用来进行灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂antimicrobial chemical agent，而化学灭菌剂的效用标准就是能够杀灭抗性最高的生物体—芽孢（Spores），所以化学灭菌剂常称为Sporicide。由于中国的制药工业完全来自美国与欧盟标准，所以制药工业同时将Sporicide这个词引入，将其翻译为“杀孢子”。

二、“杀孢子剂”是不准确的约定俗成名称

空间微生物中含有细菌、真菌、病毒，孢子，孢子普遍存在于微生物中，而芽孢是芽孢细菌孢子形成分化而产生的一种特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态，但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢（spore）是细菌的休眠体，又称内孢子（endospore）抗逆性强，能经受高温、紫外线，电离辐射以及多种化学物质灭杀，在极端不利的条件下也能存活数年。而孢子是指蕨类植物，藻类植物，苔藓植物，真菌等产生的繁殖器官，在微生物学上主要指真菌孢子。

所以“Spores”准确来说应叫“杀芽孢剂”而不是“杀孢子剂”，但由于孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体，长期下来，“杀孢子剂”就成为了约定俗成，也是目前制药等行业内的常用名称。

三、杀孢子剂不是常见的普通消毒剂

以往的消毒方式有很多种，煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化学药剂消毒，这些都是属于较为温和的物理或化学方法，基于芽孢和孢子的自身特点，这些方法仅能杀死物体表面或内部一部分对人体有害的微生物，而上述所言的化学方法采用的通常为普通消毒剂。而杀孢子剂的反应机理，足以完全除去所有的微生物，包括芽孢和孢子。以下便是消毒用品的具体概念。

Sanitizer (杀菌剂)：能将微生物繁殖体减少到安全的水平，但不能杀灭孢子的化学试剂。如：70%乙醇、70%异丙醇。

Disinfectant (消毒剂)：能有效杀灭微生物繁殖体，但不能杀灭孢子的化学试剂。如：季铵盐类、酚类。

Sporicide (灭菌杀孢子剂)：能杀灭微生物繁殖体以及细菌芽孢、霉菌孢子的化学试剂。如：次氯酸钠、过氧化氢、过氧乙酸/过氧化氢混合物。

诺福杀孢子剂NOCOCIDE，该产品源自比利时，专门针对药厂，残留只有水和氧气，符合CGMP和FDA规定，验证易通过。

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消毒技术方案指导  吕先生 

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